Die Komplettlösung:
Lagern, überwachen, dokumentieren und prüfen - alles in Ihrem Wunschklima.
Lagern, überwachen, dokumentieren und prüfen - alles in Ihrem Wunschklima.
Am Standort Schwaigern befinden sich unsere Klimakammern und Klimaschränke auf einer Fläche von fast 300 m2
Einlagerung für Stablitätsprüfungen gemäß CPMP / ICH / FDA
| Study | Notwendidkeit | Bedingungen | Klimazone |
|---|---|---|---|
| Long-term | Generell | 25°C +/-2°C 60% +/-5% | I und II |
| Accelerated | Generell | 40°C +/-2°C 75% +/-5% | I bis IV |
| Intermediate | Sigifikante Änderungen bei 40°C 75% | 25°C +/-2°C 60% +/-5% | I und II |
| Accelerated | Semipermeable Behältnisse | 40°C +/-2°C <25% | I und IV |
| Long-term | Generell | 30°C +/-2°C 35% +/-5% | III |
| Long-term | Generell | 30°C +/-2°C 75% +/-5% | IV |
| Long-term | Kühlware | 5°C +/-3°C | - |
| Andere Beingungen auf Nachfrage | |||
Wir lagern, überwachen, dokumentieren die Lagerrungsbedingungen und senden ihnen die Stabilitätsmuster termingerecht zu.
Eine permanente Überwachung der Lagerungsbedingungen ist durch die installierte Online-Überwachung gewährleistet. Diese ermöglicht eine direkte Überprüfung der Daten zu jeder Zeit von unserer Zentrale in Heilbronn und über das Internet von jedem beliebigen Ort aus.
Als Komplettlösung bieten wir neben der Einlagerung der Stabilitätsmuster die Durchführung der Stabilitätsuntersuchungen nach ihren Vorgaben (Spezifikationen und Prüfverfahren) an.