Alpha Pharma Zertifikat
Instrumentelle Analytik oder chemisch-physikalische Analytik

Instrumentelle Analytik mittels

  • Hochdruckflüssigkeitschromatographie (HPLC)
  • HPLC – UV/VIS
  • HPLC - DAD
  • Photometrie
  • Titrationen
  • Quantitative Dünnschichtchromatographie (DC)
  • Halbmikrobestimmung von Wasser - Karl-Fischer-Methode

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Darüber hinaus bieten wir für eine Komplettlösung in Zusammenarbeit mit unseren Partnerlaboren an:

  • Gaschromatographie (Direktinjektion- und Headspace-Analytik)
  • Atomabsorptionsspektrometrie (AAS)

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Für die Identitätsprüfungen, Gehaltsbestimmungen und Reinheitsprüfungen stehen eine Vielzahl unterschiedlicher analytischer Prüfverfahren zur Verfügung.
Wir validieren, optimieren und entwickeln Ihre Analysenmethoden für den routinemäßigen Gebrauch.

 

Chemisch-physikalische Analytik

insbesondere

  • Klarheit und Opaleszenz von Flüssigkeiten
  • Färbung von Flüssigkeiten
  • pH-Wert – Potentiometrische Methode
  • Relative Dichte
  • Brechungsindex
  • Osmolalität
  • UV-Vis-Spektroskopie
  • DC (Identität und Gehalt über densitometrische Auswertung)
  • Trocknungsverlust
  • Nasschemische Identitätsreaktionen
  • Grenzprüfungen gemäß Ph.Eur.

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Methoden der pharmazeutischen Technologie

  • 2.9.1 Zerfallszeit von Tabletten und Kapseln
  • 2.9.3 Wirkstofffreisetzung aus festen Arzneiformen
  • 2.9.5 Gleichförmigkeit der Masse
  • 2.9.6 Gleichförmigkeit des Gehaltes
  • 2.9.7 Friabilität (Abrieb)
  • 2.9.8 Bruchfestigkeit
  • 2.9.10 Ethanolgehalt
  • 2.9.27 Gleichförmigkeit der Masse abgegebener Dosen aus Mehrdosenbehältnissen
  • 2.9.40 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen

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Mit unseren Partnerlaboren können wir darüber anbieten z.B.

  • FT-IR-Spektroskopie (ATR-Messungen)
  • Viskositätsmessungen
  • Spezifische Drehung
  • Wirkstofffreisetzung von Suppositorien und Vaginalzäpfchen
  • Leitfähigkeit

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